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新聞資訊 > 醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)問(wèn)答(一)
Q：住所和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以不一致嗎？
A:醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以和住所不一致。
Q：經(jīng)營(yíng)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的企業(yè)場(chǎng)地要求有哪些？
A：經(jīng)營(yíng)國(guó)家《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄》中的一次性使用輸血、輸液、注射用醫(yī)療器械企業(yè)，庫(kù)房+經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不少于130平方米；
Q：在申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，場(chǎng)地和庫(kù)房的面積是使用面積還是建筑面積？
A：經(jīng)營(yíng)許可中，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和庫(kù)房要求以“使用面積”為計(jì)算要求，非租賃面積或建筑面積。
Q：贈(zèng)送醫(yī)療器械算不算銷售？是否要取得許可或備案資質(zhì)？
A：根據(jù)《增值稅暫行條例實(shí)施細(xì)則》第四條第八款規(guī)定，將自產(chǎn)、委托加工或者購(gòu)進(jìn)的貨物無(wú)償贈(zèng)送其他單位或者個(gè)人，視同銷售貨物。因此贈(zèng)送醫(yī)療器械同樣需要取得許可或備案資質(zhì)
Q：申請(qǐng)辦理過(guò)程中，經(jīng)辦人一定要是法定代表人嗎？
A：不一定，如果經(jīng)辦人不是法定代表人，應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托書(shū)及經(jīng)辦人員身份證明。
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